Rappel de gouttes pour animaux Kinetic en raison d'une contamination bactérienne

2024 Auteur: Olivia Hoover | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-17 06:50

Kinetic Technologies et Kinetic Vet ont volontairement rappelé Hy-Optic (lot # 10092015), OptiVet (lot # 12032015) et Optimend (lot # 01122015). Ce rappel volontaire est le résultat de déficiences de stérilité pouvant entraîner une détérioration des conditions oculaires, une irritation et / ou une infection.

• Solution d'irrigation oculaire Hy-Optic: NDC # 51031-011-15, lot # 10092015, date 10/2017
• Solution d'irrigation oculaire OptiVet: NDC # 51031-011-15, lot # 12032015, Exp. Date 07/2017
• Gouttes de réparation de la cornée optimisées: NDC # 51031-013-10, lot n ° 01122015, date 10/2017

Chaque produit est emballé dans une boîte de marque avec le numéro de lot et la date de péremption imprimés sur la boîte. La solution d'irrigation oculaire Hy-Optic et la solution d'irrigation oculaire OptiVet sont emballées dans des contenants pour gouttes oculaires ovales de 15 mL et étiquetées avant l'emballage. Aucune espèce animale n'est inscrite sur l'étiquette pour une utilisation chez des animaux non spécifiés. Les gouttes de réparation cornéenne Optimend sont emballées dans un récipient pour collyre circulaire de 10 ml et étiquetées avant l'emballage pour être utilisées chez les chiens, les chats et les chevaux pour le traitement des ulcères de la cornée.

Les produits rappelés ont été distribués en vente libre dans tout le pays par l'entremise de magasins de vente au détail et de distributeurs par des vétérinaires pour une utilisation en clinique et une distribution à leurs patients.

Des bactéries ont été détectées dans certains des échantillons. Le manque de stérilité du produit peut entraîner une détérioration des conditions oculaires, une irritation et / ou une infection et, potentiellement, une perte de la vue.

À ce jour, l'entreprise n'a reçu aucun rapport d'événement indésirable attribuable à la contamination de l'un de ces produits.

Par mesure de sécurité, la société procède à un rappel volontaire et continuera à surveiller de près les rapports concernant les réactions indésirables aux médicaments et les plaintes concernant les produits.

La Food and Drug Administration des États-Unis est au courant de ce rappel. La notification du rappel a été envoyée aux distributeurs.

Les consommateurs qui ont acheté Hy-Optic, OptiVet et Optimend doivent cesser d'utiliser le ou les produits en une fois et peuvent retourner les produits sur le lieu d'achat pour obtenir un remboursement complet. Si l'œil traité n'est pas amélioré ou si la condition s'est aggravée, les propriétaires devraient consulter un vétérinaire pour un diagnostic plus approfondi et un traitement approprié. Des affections oculaires non traitées peuvent entraîner des douleurs et une perte potentielle de la vue (perte de vision complète ou partielle et temporaire ou permanente). Les consommateurs ayant des questions ou des événements indésirables à signaler peuvent contacter la société au 1-877-786-9882, du lundi au vendredi de 8h30 à 17h00. Les événements indésirables associés à ceux-ci, ou à d’autres produits à utiliser chez l’animal, peuvent également être signalés directement à la FDA.